Bitte lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Salbutamol verwenden. Die Berücksichtigung der Informationen in diesem Dokument ist für Ihre Sicherheit und der Wirksamkeit Ihrer Behandlung unerlässlich. Bewahren Sie diese Anleitung gut auf oder speichern Sie diese Seite als Lesezeichen (Strg + D), um sie bei Bedarf schnell abrufen zu können.
Was ist Salbutamol?
Salbutamol ist ein Asthmaspray zur Erweiterung der Bronchien. Das von der Ratiopharm GmbH angebotene Arzneimittel kann zur:
- symptomatischen Behandlung von Asthma,
- COPD,
- sowie zur Vorbeugung von, durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten, Asthmaanfällen verschrieben werden.
Das Medikament enthält den Wirkstoff Salbutamol, der den sogenannten Beta2-Sympathomimetika zugeordnet wird.
Salbutamol sorgt für eine Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur, wodurch sich die Bronchien weiten und Atemnot gelindert wird. Außerdem wirkt der Arzneistoff entzündungshemmend und kann somit Allergie-bedingten Asthmaanfällen vorbeugen.
Berücksichtigen Sie folgendes vor der Anwendung
Bitte beachten Sie: Aufgrund individueller Reaktionen, insbesondere bei höheren Dosierungen, kann Ihre Fähigkeit, aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden. Diese Beeinträchtigung kann zu Beginn der Behandlung besonders ausgeprägt sein und verstärkt sich möglicherweise bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol oder der Einnahme von Beruhigungs- und Schlafmitteln.
Bei Allergien und Überempfindlichkeiten
Salbutamol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen den Hauptwirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels reagieren. Auch bei einer Überempfindlichkeit gegen andere Beta-2-Sympathomimetika ist Vorsicht geboten.
Wechselwirkungen
Die Einnahme zusätzlicher Medikamente sollte immer mit einem Arzt besprochen werden. Insbesondere bei folgenden Präparaten ist Vorsicht geboten, da Wechselwirkung auftreten können:
- Parkinsonmittel
- Mutterkornalkaloide
- Antidepressiva
- Antidiabetika
- Procarbazin (Chemotherapeutikum)
- Mittel zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems
- L-Thyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion)
- Oxytocin (Bindungshormon; wird insbesondere zur Einleitung der Geburt angewendet)
Salbutamol darf darüber hinaus nicht gleichzeitig mit Betablockern verwendet werden, da sich die Stoffe gegenseitig in ihrer Wirkung abschwächen. Bei Asthmapatienten können so schwere Bronchialkrämpfe ausgelöst werden.
Bei schwangeren Frauen
Salbutamol darf während der Schwangerschaft ausschließlich auf ärztlichen Rat angewendet werden. Hauptsächlich in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten sollten möglichst geringe Mengen inhaliert werden. Dies gilt ebenso für das Ende Ihrer Schwangerschaft, da Salbutamol die Wehen hemmen kann.
Bei stillenden Frauen
Salbutamol kann in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung während der Stillzeit sollte daher nur nach sorgfältiger Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Wie man Salbutamol richtig verwendet
Wichtig: Bei schwerem Anfall ärztliche Hilfe erforderlich, wenn sich die Symptome nach zweiter Dosis nicht verbessern.
Bitte machen Sie sich mit der sachgemäßen Anwendung des Dosieraerosols vertraut. Eine detaillierte Beschreibung sowie Illustration der korrekten Verwendung finden Sie auf Seite 4 und 5 des offiziellen Beipackzettels.
Bedienungsanleitung:
- Entfernen Sie die Kappe: Drücken Sie leicht auf die Seitenflächen, um die Schutzkappe vom Mundrohr zu entfernen.
- Überprüfen Sie das Mundrohr: Kontrollieren Sie das Mundrohr und den Wirkstoffbehälter auf lose Fremdkörper.
- Schütteln Sie das Dosieraerosol: Schütteln Sie das Dosieraerosol kräftig, um den Inhalt gleichmäßig zu durchmischen und mögliche Fremdkörper zu entfernen.
- Positionieren Sie das Dosieraerosol: Halten Sie das Dosieraerosol aufrecht, mit dem Behälterboden nach oben, unabhängig von Ihrer Körperposition. Verwenden Sie es vorzugsweise im Sitzen oder Stehen. Atmen Sie tief aus, bevor Sie inhalieren.
- Beginnen Sie die Inhalation: Umschließen Sie das Mundrohr fest mit Ihren Lippen, atmen Sie tief und gleichmäßig ein. Drücken Sie kurz nach Beginn der Einatmung einmal fest den Wirkstoffbehälter nach unten und atmen Sie weiter tief ein.
- Halten Sie den Atem an: Halten Sie den Atem so lange wie möglich an, setzen Sie das Mundrohr ab und nehmen Sie Ihren Finger vom Dosieraerosol.
- Wiederholen Sie bei Bedarf: Halten Sie das Aerosol weiterhin aufrecht und warten Sie etwa eine halbe Minute, bevor Sie die Schritte 3 bis 6 erneut durchführen.
- Setzen Sie die Kappe wieder auf: Drücken Sie die Schutzkappe bis zum Einrasten fest auf das Mundrohr.
Bei Kindern unter 6 Jahren sowie älteren Menschen wird der Einsatz einer Inhalierhilfe (Spacer) empfohlen.
Dosierung:
| Einzeldosis | Maximale Tagesdosis | Spezielle Hinweise | |
|---|---|---|---|
| Erwachsene und Jugendliche | 1-2 Sprühstöße (100-200 Mikrogramm) | 12 Sprühstöße (1,2 mg) | Bei Bedarf alle 3-4 Stunden; nicht überschreiten. Akutbehandlung oder vorhersehbarer Allergenkontakt: Inhalation 10-15 Minuten vorher. |
| Kinder (4 bis 11 Jahre) | 1 Sprühstoß (100 Mikrogramm) | 6 Sprühstöße (0,6 mg) | Anwendung unter Aufsicht eines Erwachsenen. Bei Luftnot 5-10 Minuten nach erster Dosis weitere Dosis möglich. |
Im Fall einer Überdosierung: Symptome einer Überdosierung ähneln den Nebenwirkungen und können sich schnell und intensiviert manifestieren. Bei Auftreten dieser Beschwerden ist unverzüglich ärztliche Hilfe erforderlich.
Potenzielle Nebenwirkungen
Wie häufig und wie stark Nebenwirkungen auftreten, ist bei Salbutamol auch von der Darreichungsform abhängig. Da Salbutamol inhaliert wird, wirkt es selektiv in den Lungen und hat nur begrenzt Auswirkungen auf den restlichen Körper (wie zum Beispiel die Verdauung).
Bei bis zu einem von zehn Anwendern sind folgende Nebenwirkungen möglich:
- Zittern
- Kopfschmerzen
- Erhöhter Blutzuckerspiegel
- Herzklopfen
- Herzrasen
- Herzrhythmusstörungen
Gelegentlich (bei bis zu einem von 100 Behandelten) treten folgende Nebenwirkungen auf:
- Unruhe
- Muskelkrämpfe
- Reizung im Mund oder Rachenbereich
- Änderung des Geschmacksempfindens
Selten (bei bis zu einem von 1.000 Anwendern) wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
- Störungen beim Wasserlassen
- Sodbrennen
- Veränderungen des Blutdrucks
Achtung: Bei folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen ist umgehend ein Arzt oder der Notruf zu kontaktieren:
- Schwere allergische Reaktionen, mit Anzeichen wie z. B.
- Schwellungen der Haut oder Schleimhaut
- Juckreiz
- Nesselsucht
- Hautausschlag
- Bronchialkrampf (plötzlich und stark einsetzende Atemnot)
- Minderdurchblutung des Herzmuskels; Anzeichen sind z. B.
- Schmerzen im Brustkorb
- Brustenge
- Kurzatmigkeit
- Schwächegefühl
Bei längerfristiger Anwendung von Salbutamol ist es durchaus möglich, dass Nebenwirkungen nach den ersten Behandlungswochen abklingen, sobald sich der Körper an den Wirkstoff gewöhnt hat.
Hören Sie auf Ihren Körper: Trotzdem sollten Sie beim Auftreten von Nebenwirkungen immer einen Arzt informieren, bei schweren Formen natürlich unverzüglich. Auch leichte Begleiterscheinungen sollten mit einem Arzt besprochen werden.
Bitte melden Sie Nebenwirkungen auch dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Telefon: +49 228 99300-0
Fax: +49 228 99300-99300
Postanschrift: BfArM, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
E-Mail: poststelle@bfarm.de
Webseite: https://www.bfarm.de/DE/Home/_node.html
Aufbewahrungstipps
- Kinderzugriff verhindern: Sofern das Kind nicht der Patient ist: Arzneimittel stets für Kinder unzugänglich aufbewahren
- Schutzkappe anbringen: Die Schutzkappe nach Gebrauch immer bis zum Einrasten auf das Mundrohr drücken.
- Verfallsdatum beachten: Das Arzneimittel nicht mehr verwenden nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum.
- Temperaturkontrolle: Nicht über 25 °C lagern. Vor Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Frost schützen. Temperaturen über 50 °C vermeiden.
- Lagerung: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
- Sicherheitsvorkehrungen: Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
- Umweltbewusste Entsorgung: Entsorgen Sie das Arzneimittel gemäß den lokalen Anforderungen und konsultieren Sie Ihren Apotheker bei Unklarheiten zur Entsorgung.
Packungsinhalt und weitere Produktinformationen
- Wirkstoffe: 0.12 mg Salbutamol hemisulfat
- Weitere Inhaltsstoffe: Norfluran und 3.9 mg Ethanol
- PZN: Salbutamol Spray - 100 mcg : 01448760
- Hersteller: ratiopharm GmbH
- Offizielle Gebrauchsinformation des Herstellers
Packungsbeilage(n)
Salbutamol-ratiopharm®-N-Packungsbeilage-07-2009.pdf
Die Aktuallität dieser Packungsbeilage kann nicht gewährleistet werden. Die aktuellste Packungsbeilage entnehmen Sie aus der Medikamentenverpackung.
Unterstützende Ressourcen für Betroffene
Die Deutsche Atemwegsliga e. V. bietet eine umfangreiche Webseite mit Informationen über Budesonid und andere Medikamente zur Behandlung von Asthma und chronischen Atemwegserkrankungen. Die Seite beinhaltet auch ein Forum, in dem sich Nutzer von Budesonid mit anderen Betroffenen austauschen können: https://www.atemwegsliga.de/
Der Deutsche Allergie- und Asthmabund ist eine eingetragene Patientenorganisation, die sich im Bereich des Verbraucherschutzes für die Belange von Allergie- und Asthmapatienten einsetzt. Mit Hauptsitz in Mönchengladbach verfügt der DAAB über drei Regionalbüros und 120 lokale Gruppen deutschlandweit, die eine direkte Anlaufstelle für Betroffene bieten. Der Verein zählt 18.100 Mitglieder, darunter sowohl Einzelpersonen als auch Selbsthilfegruppen und medizinische Fachkräfte: https://www.daab.de/atemwege
