Was ist Arthotec®?
Das Arzneimittel Arthotec® ist eine Kombination aus einem entzündungshemmenden Schmerzmittel und einem Medikament gegen Magen-Darm-Beschwerden.
Welchen aktiven Wirkstoff enthält Arthotec®?
Die in Arthotec® enthaltenen Wirkstoffe sind zum einen das nicht steroidale Antirheumatikum (NSAR) Diclofenac und das Prostaglandin Misoprostol. Es ist kein Kortison enthalten.
Wo kommt Arthotec® zur Anwendung?
Arthotec forte® wird verschrieben, wenn der Patient ein Medikament benötigt, das nicht nur seine Schmerzen stillt und Entzündungen hemmt, sondern gleichzeitig die magenschützende Wirkung von Misoprostol enthält. Misoprostol beugt der Entstehung von Geschwüren in Zwölffingerdarm und Magen vor, die durch Diclofenac hervorgerufen werden können.
Arthotec® wird verschrieben bei:
- degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen) mit entzündlichen Reizzuständen,
- chronischen Entzündungen der Gelenke, vor allem dann, wenn mehrere Gelenke betroffen sind (rheumatoide Arthritis und chronische Polyarthritis)
Was ist die empfohlene Dosierung von Arthotec®?
Dir für erwachsene Patienten empfohlene Dosierung von Arthotec forte® ist die Einnahme von einer Tablette mit 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol zweimal am Tag. Eine Anpassung der Dosis bei Patienten mit Einschränkungen der Nieren- oder Leberfunktion oder in fortgeschrittenem Lebensalter ist nicht notwendig. Diese sollten allerdings sorgfältig überwacht werden.
Von einer eigenständigen Dosisanpassung aufgrund nicht ausreichender Wirkung gegen Schmerzen wird abgeraten. Kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren behandelnden Arzt.
Wie sollte Arthotec® eingenommen werden?
Nehmen Sie jeweils am Morgen und am Abend eine Tablette mit einem kalten Getränk wie beispielsweise Wasser und begleitet von einer Mahlzeit ein. Zerkauen Sie die Tabletten nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen.
Die Behandlungsdauer mit Arthotec® ist individuell und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Was spricht gegen die Einnahme von Arthotec®?
Nehmen Sie Arthotec® nicht ein, wenn eine oder mehrere der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft:
- Bei Überempfindlichkeit oder Allergien gegen Diclofenac oder gegen andere Medikamente mit schmerzstillender oder entzündungshemmender Wirkung (NSAR) sowie gegen Misoprostol, weitere Prostaglandine oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels,
- Bei Blutungen oder einer Perforation (Durchbruch) im Magen-Darm-Bereich, einem vorliegenden Geschwür in Darm oder Magen oder Blutungen in einem anderen Bereich des Körpers, wie etwa Hirnblutungen,
- Bei schweren Störungen der Nieren- oder Leberfunktion,
- Be diagnostizierten Hirngefäßkrankheiten oder Herzkrankheiten,
- Nach einem Schlaganfall, einer transitorischen ischämischen Attacke (kleiner Schlaganfall) oder einem Herzinfarkt,
- Wenn Sie unter der Verstopfung von Adern leiden, die zum Herzen oder zum Gehirn führen oder nach einer Operation zur Umgehung oder Beseitigung der Verstopfungen,
- Bei aktuellen oder vergangenen Problemen mit dem Blutkreislauf (periphere arterielle Verschlusskrankheit),
- wenn eine Schwangerschaft vorliegt oder geplant ist,
- Wenn Sie unter Schmerzen nach einer Bypass-Operation leiden.
Die Verwendung von Arthotec® ist ausschließlich für Erwachsene über 18 Jahren zugelassen. Für den Einsatz bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Angaben zu Wirkung und Sicherheit vor.
Wenn eine oder mehrere der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Arthotec forte® mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Sie leiden unter Diabetes,
- Sie rauchen,
- Sie haben Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, Angina pectoris oder erhöhte Cholesterin- beziehungsweise Triglyceridwerte,
- Sie haben eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion,
- Sie leiden unter Ödemen (Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe von Füßen, Knöcheln oder anderswo),
- Sie hatten in der Vergangenheit eine Hirnblutung oder leiden unter Störungen in der Blutbildung,
- Sie haben in der Vergangenheit unter Überempfindlichkeiten (allergischen Erkrankungen), Bronchialasthma gelitten oder leiden aktuell darunter,
- Sie leiden unter einer Infektion,
- Sie sind schwanger oder planen, schwanger zu werden,
- Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine empfängnisverhütenden Maßnahmen anwenden.
Welche Nebenwirkungen kann Arthotec® haben?
Arthotec® kann, wie jedes andere Arzneimittel, zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.
Bei mehr als 1 von 10 Patienten (sehr häufig) treten folgende Beschwerden auf:
- leichter bis mäßiger Durchfall (kann durch Einnahme von Arthotec® zu den Mahlzeiten und dem Verzicht auf magnesiumhaltige Antazida vermieden werden),
- Verdauungsstörungen und Übelkeit,
- Leibschmerzen.
Bei bis zu als 1 von 10 Behandelten (häufig) treten diese Beschwerden auf:
- Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit,
- Erbrechen, Blähungen, Gastritis (Magenschleimhautentzündungen), Verstopfung, Aufstoßen, Ösophagitis oder Duodenitis (Entzündung der Speiseröhre oder des Zwölffingerdarms), Geschwürbildung und Entzündung im Gastrointestinaltrakt,
- Rash (flüchtiger Hautausschlag), Erythema multiforme (schwerer Hautausschlag), Pruritus (Juckreiz)
- Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase oder Hämatokrit (erniedrigte oder erhöhte Laborwerte)
- Menorrhagie (verstärkte und verlängerte Regelblutung, Vaginal- und/oder Zwischenblutungen bei Frauen im gebärfähigen Alter oder in der Menopause,
- Fehlbildungen des Fötus.
Bis zu 1 von 100 Patienten, die Arthotec forte® einnehmen sind von diesen Beschwerden betroffen:
- Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen),
- Vaginitis (Sehnenscheidenentzündung),
- Schlaganfall,
- verschwommenes Sehen,
- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder Herzinfarkt,
- Hypertonie (Bluthochdruck),
- Atemnot,
- Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Blutungen im Magen-Darm-Trakt,
- Menstruationsstörungen,
- Fieber, Schüttelfrost, Ödeme (Flüssigkeitseinlagerungen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Bluthochdruck),
- Aspartat-Aminotransferase (erhöhte Laborwerte), Verstärkung eines Morbus Crohn oder einer Colitis Ulcerosa,
- Leberversagen, Erhöhung von Bilirubin, Gelbsucht,
- schwerwiegende Hautreaktionen
- wie Hautausschlag, Blasenbildung oder Hautschuppung (DRESS-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis und Lyell-Syndrom [Epidermolysis acuta toxica]), Lichtempfindlichkeit, Hautausschläge mit Abschuppung, Überempfindlichkeit einschließlich allergisch bedingter Blutergüsse in der Haut und Schleimhaut und Haarausfall, Schleimhautreaktionen, tubulo-interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Minimal-Change-Glomerulonephritis, membranöse Glomerulonephritis (Nierenentzündung), Nierenversagen, Papillennekrosen, nephrotisches Syndrom, Proteinurie, Hämaturie, akutes Nierenversagen (vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Bluthochdruck,
- anaphylaktoides Syndrom der Schwangerschaft (Fruchtwasserembolie), ausbleibende Ablösung der Plazenta, Frühgeburt, inkomplette Fehlgeburt, Totgeburt, abnormale Gebärmutterkontraktionen,
- Gebärmutterkrämpfe, Blutungen der Gebärmutter, Abnahme der Fruchtbarkeit bei Frauen,
- Gebärmutterdurchbruch, Gebärmutterriss.
Unter der Einnahme von Arthotec® kann es möglicherweise zu einem geringfügig erhöhten Risiko für Schlaganfälle oder Herzinfarkte kommen.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Arthotec®
Wirkstoffe
- 0.2 mg Misoprostol (Mantel)
- 75 mg Diclofenac natrium (Kern, magensaftresistent
Inhaltsstoffe
- Magnesium stearat
- 1.3 mg Rizinusöl, hydriert
- Hypromellose
- Triethylcitrat
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K30
- Poly(acrylat, methacrylat)
- Maisstärke
- 19.5 mg Lactose-1-Wasser
- Talkum
PZN
- Arthotec® 0.2 mg/75 mg 20 St. / 50 St. / 100 St.: 08414161 / 08414178 / 08414184
Hersteller
Pfizer Pharma GmbH
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